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O QUE ENSINAMOS
Tudo sobre Validação de Sistemas Computadorizados na indústria de Ciências da Vida
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CONHEÇA O INSTRUTOR
Flavio Kawakami
Desde 1989 atua na área de Tecnologia da Informação com passagem por diversos segmentos industriais e de serviços. Alcançou relevante sucesso em sua carreira como colaborador de grandes empresas como Asea Brown Boveri, Magneti Marelli, Philip Morris, Kraft Foods e Wyeth até que, em 2005, fundou a doctorbit para prestar serviços de consultoria em validação de sistemas.
Possui ampla experiência no uso da TI em indústrias, com destaque para a automação de processos, implantação de ERP, administração de infraestrutura, treinamento de equipes e em qualidade de software.
Colaborador da Febrafarma/Sindusfarma, coordenou o Grupo de Trabalho que editou o manual “Diretrizes para a Validação de Sistemas Computadorizados aplicadas à Indústria Farmacêutica”, publicado em Outubro de 2006.
Atuou como professor convidado da UFRJ, ministrou cursos e palestras pelo ISPE e pelo Sindusfarma, instrutor convidado pela ANVISA em treinamento de auditores, revisor do GAMP® 5 e palestrante em diversos eventos como FCE-Pharma, SAP ASUG, CRF-SP, VISA-MG, Sinfar RS e Sindifar RJ.
Palestrante no evento anual da Associação Portuguesa de Testes de Software e instrutor convidado da Latfar Perú.
Desde 2002 é membro da ISPE (International Society of Pharmaceutical Engineering), foi revisor do guia GAMP 5, fundador do GAMP CoP Brasil, eleito Diretor Consultivo para os biênios 2005-2006, 2007-2008, 2015-2016 e 2019-2020 e atualmente membro do Comitê Diretivo da ISPE Portugal.
Veja abaixo quais empresas já se beneficiaram do conhecimento e experiência do seu futuro instrutor.
VISÃO GERAL DOS CURSOS
Do mais básico ao mais avançado, uma extensa lista de cursos
Muitos profissionais limitam-se a conhecer o Guia de Validação de Sistemas da ANVISA e sabem o que é o GAMP®.
Poucos sabem que o GAMP® é composto por 2 Guias e 13 Guias de Boas Práticas.
E por desconhecer seu conteúdo, infelizmente, o que se vê atualmente no Brasil está muito distante daquilo que se vê em mercados mais maduros.
E a consequência disto se reflete não apenas na qualidade do produto, mas também na produtividade e lucratividade das empresas.
Faça diferente como profissional e conquiste um novo patamar.
Nós desmembramos os conteúdos e oferecemos a você uma oportunidade única de aprendizado por etapas.
Incluímos ainda cursos associados com o ICH, ITIL, COBIT, NSIT e outros temas para além de GAMP®, todos para fazer você alcançar outro nível profissional.
Diferencie-se, talvez aquela vaga naquela empresa dos sonhos passe a ser algo viável num futuro próximo.
Estamos constantemente a desenvolver novos cursos
Confira os próximos títulos já em fase de desenvolvimento do material digital:
- Validação de Planilhas Eletrônicas
- Planejamento Estratégico na Implantação e Validação de Sistemas em Indústrias Reguladas por Boas Práticas de Fabricação
- Auditoria de Fornecedores de Sistemas Computadorizados conforme PDA (Parenteral Drugs Association) Technical Report 32
- Boas Práticas de Testes para Sistemas Computadorizados
- Utilização de ferramentas de automação de testes na Validação de Sistemas
Tem uma sugestão de tema?
COMO COMPRAR
Oferecemos 4 planos de aprendizagem
1
Cursos individuais
Selecione o curso de seu interesse e efetue sua inscrição.
Ideal para quem tem interesse em até dois títulos entre os disponíveis.
A partir de $98
2
Assinatura
Pague um valor fixo mensal e obtenha desconto de até 70% em todos os cursos.
Planos semestral e anual.
Um curso grátis na assinatura anual.
Mensalidade de $49
3
Plano Coporativo
Para as empresas que pretendem disponibilizar o conteúdo para seus colaboradores.
Pagamento mensal pelo período mínimo de um ano.
Mensalidade a partir de $1.360
4
Bolsa de Estudo
Sabemos que há momentos em que os recursos são escassos.
Entendemos que o conhecimento transforma e queremos ajudá-lo a alargar o próximo passo em sua carreira profissional.